Лекарственный препарат владимирского производителя переведен на посерийный выборочный контроль качества

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что в ходе проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Цефамаст» производства: ООО Фирма «БиоХимФарм»

(Владимирская область):

- серия 02, срок годности 07.2024.

По результатам лабораторных исследований было выявлено несоответствие установленным требованиям качества по показателям:

- «Внешний вид, цвет»,

- «Механические включения (Наличие механических включений)»,

- «Количественное содержание (Массовая доля: Цефотаксима натрия)»,

- «Извлекаемый объем (Определение объема препарата в единице потребительской тары)».

В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», уведомляем о приостановлении реализации вышеуказанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Некачественные лекарственные средства для ветеринарного применения представляют вред здоровью и угрозу жизни животных. В соответствии со статьей 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественные лекарственные препараты подлежат изъятию из оборота и запрещены в реализацию до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.